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內容來自hexun新聞

藥品輔料監管擬以藥廠為重點

商報訊(記者 吳園園)為瞭避免類似毒膠囊藥品事件再次發生,國傢食品藥品監督管理局昨日發佈《加強藥用輔料房屋貸款利率試算二胎年息監督管理有關規定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),明確提出購入的藥用輔料必須按標準檢驗合格後方可用於生產,同時明確監管部門要以藥品生產企業為監管重點,並根據結果對輔料生產企業進行延伸檢查,實現藥品生產供應鏈的全程監管。國傢食藥監局相關負責人披露,從調查的情況看,我國藥用輔料的生產、使用及監管存在一些突出問題:一是一些藥品生產企業責任主體意識淡薄。二是由於法律依據不充分,信息化手段落後等原因,對藥用輔料企業生產輔料的動態情況不掌握,無論是檢查頻次還是重視程度明顯不足。對此,《征求意見稿》明確提出,要求藥用輔料生產企業按照管理規范組織生產,提高生產企業準入門檻;藥品制劑生產企業是藥品質量的責任人,藥品制劑生產企業必須對藥品生產所用的輔料嚴格把關,並對供應商進行審計。購入的藥用輔料必須按標準檢驗合格後方可用於生產藥品。

新聞來源http://news.hexun.com/2012-06-05/142111403.html

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胡慶瑩

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